中新社?？?月11日電 (蔡菲萃)中國首款自主研發(fā)、具備自主知識產權的3CL靶點抗新冠病毒創(chuàng)新藥“先諾欣”11日在海南、江蘇舉行上市投產儀式。
3CL蛋白酶是冠狀病毒主蛋白酶，在病毒復制過程不可或缺，且位點高度保守，不易受病毒突變影響，具有廣譜抗冠狀病毒活性。先諾欣與目前國際主流的新冠藥一樣，都是3CL靶點藥。
據介紹，“先諾欣”由先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)，臨床研究由先聲藥業(yè)國家重點實驗室主導，歷時14個月研發(fā)成功。該藥于2022年8月在海南達成Ⅲ期注冊臨床的首例入組，開啟這款國家1類創(chuàng)新藥的臨床研究新階段，并于今年1月28日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局特別審評審批在中國附條件上市。
獲批后，先聲藥業(yè)立即啟動生產程序并迅速完成所有生產環(huán)節(jié)，推進“先諾欣”進入生產流通渠道，并于獲批后12天便投產上市，開始陸續(xù)供應各醫(yī)療機構。
當天，海南先聲藥業(yè)有限公司生產車間藥品生產線滿負荷運轉，在完成包裝、質檢等流程后，工作人員將藥品整齊擺入藥箱并進行打包。海南先聲藥業(yè)有限公司常務副總經理余慶祝說，目前該企業(yè)共有3條“先諾欣”生產線，預計產能穩(wěn)定后能達到年產數千萬人份。
據公開披露的臨床研究數據，“先諾欣”具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉陰時間、3CL靶點更為安全可靠三大特點。
據了解，“先諾欣”已進入中國國家臨時醫(yī)保。目前，“先諾欣”的定價為750元人民幣每盒/療程，患者個人自付部分不足百元人民幣。(完)