中新網(wǎng)3月25日電 中國(guó)發(fā)展高層論壇2024年年會(huì)于2024年3月24-25日舉行。3月24日下午舉行了“大健康產(chǎn)業(yè)專題研討會(huì)”,諾華公司首席執(zhí)行官萬(wàn)思瀚在“小組討論一”環(huán)節(jié)的發(fā)言中表示:為確保中國(guó)患者能夠更好地從創(chuàng)新中獲益,下一步將改善新藥準(zhǔn)入環(huán)境。
萬(wàn)思瀚表示,生物制藥創(chuàng)新在推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和社會(huì)進(jìn)步中有關(guān)鍵作用,中國(guó)制定和實(shí)施相關(guān)政策應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注三個(gè)具體領(lǐng)域。
一是強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。中國(guó)在承認(rèn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是創(chuàng)新的制度保障方面已經(jīng)做出了大量的工作,一方面優(yōu)化專利糾紛早期解決機(jī)制,擴(kuò)大覆蓋范圍,以納入更多的專利類型;另一方面加快實(shí)施新藥專利期延長(zhǎng)的規(guī)則,建立和實(shí)施監(jiān)管數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)則。
二是優(yōu)化監(jiān)管機(jī)制。中國(guó)在簡(jiǎn)化監(jiān)管框架方面做出了更多努力,已經(jīng)建立了一套非常成熟的監(jiān)管體系。因此,從2017-2022年中國(guó)的臨床試驗(yàn)注冊(cè)總數(shù)增加了 130%以上。然而,隨著先進(jìn)技術(shù)的不斷涌現(xiàn),監(jiān)管體系的不斷調(diào)整和與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌將變得至關(guān)重要,尤其是確保新藥與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌尤為重要。
三是提高患者對(duì)創(chuàng)新療法的可及性,加強(qiáng)醫(yī)療保健體系。從數(shù)據(jù)上看,中國(guó)上市和注冊(cè)的新藥數(shù)量?jī)H次于美國(guó)。新藥從獲批到納入世界藥品目錄的時(shí)間從2017年的5年左右縮短到2023年的1年,80%以上的創(chuàng)新藥可以在上市后的2年內(nèi)納入國(guó)家新藥目錄。
萬(wàn)思瀚提出,“創(chuàng)新只有在為患者所用,才能創(chuàng)造價(jià)值?!币虼?,為確保中國(guó)患者能夠更好地從創(chuàng)新中獲益,下一步將改善新藥準(zhǔn)入環(huán)境,包括建立多層次的醫(yī)療保障體系、完善價(jià)值框架、確保藥品在整個(gè)生命周期中價(jià)格可持續(xù)和可預(yù)測(cè)等等。