接種了二價(jià)、四價(jià)，還能接種九價(jià)HPV疫苗嗎？
8月30日晚間，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱九價(jià)HPV疫苗)適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群擴(kuò)展至9—45歲適齡女性接種。此前該疫苗獲批用于16-26歲女性。
在同一天，默沙東也發(fā)布消息，九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
這意味著，26歲不再是接種九價(jià)HPV疫苗的最后時(shí)間了，更多女性可以在身體健康最適應(yīng)的時(shí)候選擇接種。從通報(bào)內(nèi)容可以看，此次接種年齡延長主要是因?yàn)槠溥m應(yīng)癥得以拓展，那之前其適應(yīng)癥為什么會在年齡上有所局限？
目前，市面上主流的三種HPV疫苗分別是二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，不同價(jià)位的疫苗可以預(yù)防不同類型的HPV病毒，那這三種價(jià)位對應(yīng)的接種人群年齡是多少，之前是否也“拓齡”過？九價(jià)擴(kuò)展年齡，那之前接種過二價(jià)、四價(jià)的人是否還可以再接種九價(jià)疫苗？
拓寬年齡后，九價(jià)會變得更好預(yù)約嗎？
九價(jià)HPV疫苗
是目前市場最受歡迎的疫苗
作為唯一一種可以有效預(yù)防癌癥的疫苗，近幾年來尤其是疫情后，公眾對于“HPV疫苗”話題的關(guān)注提升至前所未有的高度。
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，據(jù)今年2月國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年我國新發(fā)癌癥人數(shù)457萬，死亡300萬，這其中女性新發(fā)癌癥患者209萬，死亡118萬。在女性所有新發(fā)癌癥類型中，宮頸癌約有11萬占5.2%，同時(shí)每年約有6萬女性因?qū)m頸癌死亡，占所有癌癥類型的5%。
2021年ICO/IARC中國境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示，2020年在我國15-44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率11.3和死亡率1.94(每十萬女性中)均居女性惡性腫瘤第三位。幾乎100%的子宮頸癌、88%的肛門癌、50%的陰莖癌、43%的外陰癌以及口咽癌等腫瘤均與高危型HPV持續(xù)性感染有關(guān)。
有研究顯示，在我國約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致，雖然HPVA16/18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV，但在我國卻存在差異性。一項(xiàng)匯總了我國境內(nèi)170萬女性HPV感染流行病學(xué)研究顯示，我國境內(nèi)最易感染的五種高危型HPV分別是HPV16(3.52%)、52(2.2%)、58(2.1%)、18(1.2%)和33(1.02%)型。
作為有效預(yù)防宮頸癌的手段，HPV疫苗的接種尤為重要。在目前公開對于二價(jià)、四價(jià)及九價(jià)疫苗的介紹中，九價(jià)疫苗因?qū)沟牟《绢愋投啵Ｗo(hù)范圍會更廣一些，這是九價(jià)疫苗備受歡迎的主要原因。
如何進(jìn)行疫苗預(yù)約呢？一般情況下，在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該疫苗的新適應(yīng)證后，各地疾控中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及婦產(chǎn)科醫(yī)院等機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行接種，不過具體何時(shí)開始，仍需等待疾控部門下發(fā)通知。
除了公立機(jī)構(gòu)，還有一些私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者第三方平臺也可以進(jìn)行疫苗預(yù)約，微信、支付寶等平臺都可以進(jìn)行檢索預(yù)約，不過還是建議大家先了解詳細(xì)情況再決定是否去接種。
接種了二價(jià)、四價(jià)
還能接種九價(jià)嗎？
受限于之前九價(jià)疫苗26歲的年齡約束，許多人都已接種了二價(jià)或四價(jià)疫苗，那么現(xiàn)在這些人還能接種九價(jià)疫苗嗎？
首先要跟大家解釋一下，為什么疫苗沒變接種人群年齡卻能拓展的原因。
疫苗是一種特殊的藥物，安全性、有效性是其兩大基礎(chǔ)，我國疫苗使用年齡的批準(zhǔn)需要有嚴(yán)格的研究數(shù)據(jù)來作為支撐的。
據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師畢蕙介紹，在此次拓齡之前，九價(jià)HPV疫苗在我國一直都沒有完成臨床研究，但在2018年時(shí)，世界衛(wèi)生組織(以下簡稱“WHO”)提出全球消除宮頸癌的目標(biāo)，基于疫苗的可及性，同時(shí)推薦了3種HPV疫苗臨床應(yīng)用。
彼時(shí)，業(yè)界對九價(jià)HPV疫苗的呼聲也很高，所以國家藥監(jiān)局是根據(jù)九價(jià)HPV疫苗在東亞人群中的臨床數(shù)據(jù)有條件批準(zhǔn)其在國內(nèi)上市。
但現(xiàn)在，HPV九價(jià)疫苗有了我國的臨床研究數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)9-15歲、27-45歲女性的免疫原性與16-26歲人群一致，也就是說有了相同的保護(hù)效果。于是基于這些研究效果，才能將適用年齡擴(kuò)大至9-45歲。
雖然各類疫苗都能有效預(yù)防HPV，但指望打了九價(jià)疫苗就一勞永逸的，建議還是暫時(shí)放棄這個(gè)想法。
首先，不是所有疫苗都是100%能抵御病毒的侵襲，《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應(yīng)用中國專家共識》中就明確提出，HPV疫苗在預(yù)防HPV型別相關(guān)疾病的臨床試驗(yàn)中顯示出87.3% -100.0%的保護(hù)效力，而且不同的疫苗保護(hù)效果也有不同。
接種完二價(jià)、四價(jià)疫苗后，還能接種九價(jià)嗎？九價(jià)疫苗的說明書上是這樣介紹的：“如果完成3劑四價(jià)HPV疫苗接種后需要接種本品，則至少間隔12個(gè)月后才能開始接種本品，且接種劑次為3劑”。
所以，如果已經(jīng)全程接種了四價(jià)HPV疫苗，需要間隔至少一年再接種九價(jià)HPV疫苗。
目前，國內(nèi)外尚無權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦過在已經(jīng)全程接種某種HPV疫苗后再接種更高價(jià)的疫苗。雖然沒有說接種完二價(jià)、四價(jià)疫苗后不能接種九價(jià)，但考慮到這幾種疫苗防護(hù)的病毒類型，短時(shí)間內(nèi)再接種九價(jià)疫苗保護(hù)程度是否能最大化，還有待商榷。
如果正在接種二價(jià)、四價(jià)疫苗，或者只接種了一針、兩針，未接種完再轉(zhuǎn)去接種九價(jià)疫苗，那就更沒必要了。畢竟不同公司、不同價(jià)位之間的疫苗藥劑構(gòu)成成分都不同，對身體產(chǎn)生的影響也不同。
九價(jià)擴(kuò)齡了
會變得好約一些了嗎？
要知道的是，在此次擴(kuò)齡之前，九價(jià)疫苗就是目前國內(nèi)這幾種疫苗中最難約的。WHO在2020年啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，力求2030年之前，讓全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種。
對此，我國衛(wèi)健委表示將全力支持該戰(zhàn)略的實(shí)施。據(jù)最新人口統(tǒng)計(jì)，我國9-45歲適齡女性人口基數(shù)龐大，約有3.4億人口，但HPV疫苗遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了人群需求。
據(jù)中檢院數(shù)據(jù)顯示，2020年我國共簽發(fā)各類HPV疫苗1544萬支，九價(jià)疫苗的簽發(fā)增速也是最快的，但仍覆蓋不了適齡人群的接種需求，在每次各地放出九價(jià)疫苗接種信息后，HPV難搶的信息都會登頂熱搜，這也反映了我國女性迫切希望接種高價(jià)疫苗的心理。
目前我國青少年人群接種率不到3%，全人群接種率不到6%，接種率低。
對此，我國政府鼓勵(lì)符合條件的省份將 HPV 疫苗納入公共接種范圍，廈門、鄂爾多斯、濟(jì)南和廣東等多個(gè)城市和省份先行試點(diǎn)，開始為部分 15 周歲以下的女生免費(fèi)接種HPV 疫苗。
我國目前尚未將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，HPV疫苗接種價(jià)格也相對較高，但導(dǎo)致接種率低最直接的原因還是供不應(yīng)求，依賴進(jìn)口。按國內(nèi)各類疫苗批簽發(fā)及中標(biāo)價(jià)口徑統(tǒng)計(jì)，2021年默沙東的九價(jià)、四價(jià)、葛蘭素史克的二價(jià)疫苗占了我國80%的市場，國內(nèi)萬泰生物的二價(jià)疫苗僅有20%的市場。
國內(nèi)HPV疫苗研發(fā)起步晚，但發(fā)展速度快。2022年3月云南沃森生物的沃澤惠二價(jià)疫苗批準(zhǔn)上市，一定程度上緩解了我國疫苗難約的局面。
我國目前在研HPV疫苗產(chǎn)品中，四價(jià)和九價(jià)產(chǎn)品進(jìn)展較快。萬泰生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等在研的九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)了。同時(shí)今年3月，國藥中生和成都所聯(lián)合研發(fā)的11價(jià)HPV疫苗啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，成都所和上海博唯的四價(jià)HPV疫苗處于III期臨床階段。
目前處于研發(fā)的高價(jià)疫苗這么多，且現(xiàn)有的九價(jià)疫苗也擴(kuò)齡了，那會變得更好預(yù)約一些嗎？
這個(gè)，還真不一定。
在擴(kuò)齡之前，九價(jià)疫苗在國內(nèi)就是一針難求的狀態(tài)，現(xiàn)在擴(kuò)齡之后，雖然不少人覺得自己可以等一等，但也不排除許多26歲+的人也開始預(yù)約搶苗，并且大量的數(shù)據(jù)表明，HPV疫苗在越年輕的時(shí)候接種防護(hù)效果會更加，所以在短期內(nèi)，此次擴(kuò)齡或許會加劇九價(jià)疫苗供應(yīng)緊張的局面。
對此，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹提示，在目前疫苗供應(yīng)緊張的情況下，不要因?yàn)榈却邇r(jià)型疫苗而錯(cuò)過最佳接種時(shí)間。
而且，接種HPV疫苗可以預(yù)防宮頸癌，但接種完成之后還是要定期做篩查，將疫苗接種和宮頸癌篩查相結(jié)合，才是預(yù)防宮頸癌的最佳手段。