8月29日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),7個(gè)品種20批次藥品不符合規(guī)定。
澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾?,此次通?bào)的藥品既有成藥,也有中藥飲片,共涉及9家企業(yè),其中包括太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的藿香正氣水不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為甲醇量。
2022半年報(bào)資料顯示,太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司為太極集團(tuán)(600129)全資子公司,而藿香正氣口服液和急支糖漿等均是太極集團(tuán)的主要產(chǎn)品。上半年,太極集團(tuán)營(yíng)收71.85億元,同比增長(zhǎng)11.52%。太極集團(tuán)稱,主要系藿香正氣口服液等核心產(chǎn)品銷售增長(zhǎng)所致。
太極集團(tuán)還在半年報(bào)中稱,藿香正氣口服液先后列入國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第四至第九版醫(yī)學(xué)觀察期推薦治療中成藥。在2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品排名中,藿香正氣口服液榮 獲“中成藥·感冒暑濕類”第一名和“2021 年度中國(guó)非處方藥黃金大單品”稱號(hào)。
除了三批次藿香正氣水不符合規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局還通報(bào)了其他6個(gè)品種共計(jì)17批次藥品不符合規(guī)定,涉及7家藥企,其中鄭州瑞龍制藥股份有限公司的中藥飲片紫草不合格批次最多,達(dá)到6批次,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。官網(wǎng)資料顯示,瑞龍制藥成立于1997年,在中藥飲片炮制細(xì)分行業(yè)是河南省龍頭企業(yè),年業(yè)務(wù)增長(zhǎng)率30%以上。
此次通報(bào)的不合規(guī)藥品還包括,經(jīng)過(guò)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)生產(chǎn)的2批次二羥丙茶堿注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見異物;經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北扁鵲制藥有限公司生產(chǎn)的1批次沉香化滯丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異;經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次龍澤熊膽膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。
經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為鹽城市中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次菊花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為禁用農(nóng)藥殘留量;經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為云南健安堂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別;標(biāo)示為桂林中南(亳州)藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的2批次茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物;經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為桂林中南(亳州)藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的1批次紫草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定;
國(guó)家藥監(jiān)局表示,對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
李瀟瀟