中新網(wǎng)上海8月26日電 (記者 陳靜)創(chuàng)新和國際化是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來的兩大主題。
上海市交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授26日接受采訪時坦言：“創(chuàng)新藥物的研發(fā)，如果機理上沒有創(chuàng)新、源頭沒有創(chuàng)新，便談不上真正的創(chuàng)新?！?/p>
陸舜教授以賽沃替尼為例介紹，這完全是中國獨立自主創(chuàng)新的藥物，盡管前期開發(fā)經(jīng)歷諸多坎坷和投入大量資金，但臨床試驗沒有借鑒任何國外經(jīng)驗， 療效和考核等標(biāo)準(zhǔn)均由中國專家確定。創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)為臨床醫(yī)生提供了更多幫助患者戰(zhàn)勝病魔的“武器”，但距離患者用上仍存在多重考驗。陸舜指出，可及性是臨床應(yīng)用的問題，其根本就是相關(guān)創(chuàng)新藥物被納入醫(yī)保目錄。在這位專家看來，這是目前解決創(chuàng)新藥可及性最直接、最有效，也是最好的手段。
對藥企而言，獲批上市并非一個新藥研發(fā)項目成功的終點。和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官蘇慰國博士對記表示：“不管是藥企還是臨床醫(yī)生，參與臨床研究，把產(chǎn)品推向市場，最終的目的還是要惠及患者。如果說產(chǎn)品安全有效，但是患者不可及，那便失去了研發(fā)的價值?！蹦壳昂忘S藥業(yè)及其合作伙伴一直在為參加今年的醫(yī)保談判積極準(zhǔn)備，非常希望研制的創(chuàng)新藥可以被納入醫(yī)保談判，使更多的患者能夠可及。
當(dāng)下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥尚處于高投入、周期長、少量產(chǎn)品上市的階段，也需要更加貼近產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的定價政策支持。蘇慰國博士坦言，如今越來越多的本土創(chuàng)新的藥物，很多是可以填補空白、改變臨床實踐的高創(chuàng)新程度的新藥進(jìn)入了醫(yī)保談判。國家醫(yī)保局等相關(guān)政府部門其實給予創(chuàng)新藥很多關(guān)注，如創(chuàng)新藥與仿制藥的不同，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本、風(fēng)險以及企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展等。
當(dāng)下，讓全球患者享受到中國企業(yè)科技進(jìn)步帶來的健康成果，已成為本土創(chuàng)新藥企進(jìn)軍海外市場的共同目標(biāo)。但出海之路并不容易，國際市場的了解程度、運營和營銷能力、注冊能力等要求，對大多數(shù)國內(nèi)創(chuàng)新藥企而言，仍是需要“補習(xí)”的重要“課程”。
事實上，從目前選擇自主出海的藥企實踐來看，較高的資金量要求、單打獨斗的研發(fā)模式、自建銷售團隊的時間成本、產(chǎn)品創(chuàng)新力和研發(fā)力是否過硬、有無跨國項目統(tǒng)籌及視野的復(fù)合型人才等，都是創(chuàng)新藥企不得不面對的挑戰(zhàn)。然而，創(chuàng)新藥企的短板正好是國際藥企的長項，采訪中記者了解到，聯(lián)合具備強大商業(yè)化能力的國際藥企，成為本土藥企實現(xiàn)國際化布局的新趨勢。
在阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉看來，中國創(chuàng)新藥物的研發(fā)已經(jīng)到了轉(zhuǎn)折點，邁入了1類創(chuàng)新藥物的時代?！鞍⑺估抵翱赡芨嗟氖菚岩恍╊I(lǐng)先的藥物引進(jìn)中國，但今天我們很榮幸?guī)ьI(lǐng)中國的創(chuàng)新藥物走進(jìn)國際市場?！睋?jù)悉，和黃醫(yī)藥攜手阿斯利康釋放出的增量效應(yīng)，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的揚帆出?；菁叭蚋嗷颊咦龀隽诵绿剿?。蘇慰國博士坦言：“如果合作得較好，應(yīng)該是可以做到1+1>2的效果?！?/p>
繼2011年雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議以來，阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同走過了十余個年頭。據(jù)悉，基于阿斯利康在腫瘤領(lǐng)域的深耕布局，雙方還將繼續(xù)探索其他類型腫瘤中的應(yīng)用，讓本土創(chuàng)新藥以更廣闊的覆蓋范圍、更快的可及速度造福全球患者。
在醫(yī)藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥是搶占國際競爭制高點的重要方面，也是中國從制藥大國向制藥強國邁進(jìn)的關(guān)鍵所在。據(jù)了解，在國產(chǎn)創(chuàng)新藥實現(xiàn)全球商業(yè)化的征程中，全球定價考量勢必將成為中國創(chuàng)新藥企出海的重要事項。在業(yè)界看來，由于全球藥品價格公開透明，關(guān)注當(dāng)前創(chuàng)新藥價格形成機制的科學(xué)性尤為重要。(完)