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                  人工血管告急!占到全球用量一成的中國完全靠進口

                  2022-05-22 22:18:40

                  來源:第一財經(jīng)

                    疫情下,物流供應鏈不可避免地出現(xiàn)延遲,國內(nèi)醫(yī)院正在聯(lián)合生產(chǎn)廠商,全力保障患者急需的醫(yī)療器械產(chǎn)品。盡管如此,一些進口產(chǎn)品仍然出現(xiàn)了緊缺的狀況。

                    第一財經(jīng)記者從兩家北京的大型三甲醫(yī)院心血管科了解到,疫情使得原本就非常緊缺的大口徑人工血管產(chǎn)品更加供不應求!坝捎谌斯ぱ墚a(chǎn)品都是進口的,單價比較高(每根1-3萬元),本來每個醫(yī)院的備貨就很有限,現(xiàn)在疫情又加劇了物流清關(guān)調(diào)貨等一系列流程的等待時間,確實出現(xiàn)了需要手術(shù)的患者沒有產(chǎn)品可用的情況。”一位血管外科專家對第一財經(jīng)記者表示。

                    兩大國際廠商主導人工血管

                    上述專家指的大口徑人工血管主要用于主動脈夾層和主動脈瘤患者,常用的口徑為22-26毫米,這類人工血管產(chǎn)品目前沒有國產(chǎn)替代產(chǎn)品,主要廠商只有兩家,分別是日本的泰爾茂(Terumo)和歐洲的邁柯唯(Maquet)。

                    這位專家所在醫(yī)院的心外科是中國最大的心血管病科之一,全年要消耗2000多根人工血管!斑^去這些手術(shù)只有少數(shù)醫(yī)院可以做,現(xiàn)在很多醫(yī)院都有能力開展相關(guān)手術(shù),但人工血管產(chǎn)品的量沒有上去,所以緊缺的情況變得更加嚴重。”他告訴第一財經(jīng)記者。

                    據(jù)第一財經(jīng)記者了解,跨國醫(yī)療器械廠商都擁有代理商,代理商要從廠商拿貨,但疫情加劇了物流的難度!昂芏啻砩桃查_始拿不到貨,一些跨地區(qū)貨品的調(diào)配也變得更加困難!鄙鲜鰧<覍Φ谝回斀(jīng)記者表示。

                    另據(jù)第一財經(jīng)記者從泰爾茂內(nèi)部了解到,這種人工血管產(chǎn)品在國內(nèi)沒有生產(chǎn),都靠進口!爸袊饕撠熶N售,每年的供應量也不多!毕嚓P(guān)人士對第一財經(jīng)記者表示。

                    相比之下,邁柯唯承擔了全球更大的人工血管供應量,有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全球超過70%的人工血管由邁柯唯供應。除此之外,邁柯唯還供應了包括心臟搭橋手術(shù)需要用到的近端吻合器等產(chǎn)品。

                    “最近受到疫情影響,手術(shù)用的近端吻合器等產(chǎn)品也都出現(xiàn)斷貨了!绷硪患倚难芸剖遗琶壳暗谋本┽t(yī)院相關(guān)科室醫(yī)務人員告訴第一財經(jīng)記者。

                    第一財經(jīng)記者從兩家上海三甲醫(yī)院了解到,由于上海疫情以來心血管手術(shù)量顯著減少,因此相關(guān)人工血管產(chǎn)品缺貨情況尚不突出,但隨著疫情后醫(yī)院手術(shù)量逐步恢復,備貨還有待進一步充實!斑M口產(chǎn)品肯定會受到一定的影響,未來國產(chǎn)替代是方向!币晃簧虾D橙揍t(yī)院心內(nèi)科主任告訴第一財經(jīng)記者。

                    相關(guān)人士向第一財經(jīng)記者透露,邁柯唯全球一年人工血管的產(chǎn)量也只有10-20萬根,人工血管產(chǎn)品產(chǎn)能一直上不去,主要是因為公司多年前做了一個決策,將美國產(chǎn)線關(guān)閉,轉(zhuǎn)移至法國,結(jié)果法國工廠遲遲未投產(chǎn),導致了全球供應的緊張。

                    “雖然中國對人工血管的需求很大,每年大約在2-3萬根,要占到全球用量的10%左右,但國外廠商原則上會先保障歐美市場供應!鄙鲜鋈耸扛嬖V第一財經(jīng)記者。

                    中國產(chǎn)品研發(fā)已在路上

                    北京裕恒佳科技董事長李潮對第一財經(jīng)記者表示:“中國病人的手術(shù)量近年來逐年上升,需求在增加,但國產(chǎn)的人工血管一直沒有成功的產(chǎn)品研發(fā)出來。相信這次疫情會起到推動作用,讓更多企業(yè)投入相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)!

                    目前全球使用的外科人工血管產(chǎn)品仍為上一代產(chǎn)品,延續(xù)至今已有50多年,因此從今天來看,人工血管并不算是真正意義上的“高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”。

                    李潮曾是首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心外科醫(yī)生,他對第一財經(jīng)記者表示,自己在創(chuàng)業(yè)時沒有選擇投入大口徑人工血管的研發(fā),主要是認為人工血管產(chǎn)品創(chuàng)新空間不大,更多的是模仿國外產(chǎn)品。因為這個原因,他選擇了開發(fā)一種微創(chuàng)介入外科手術(shù)用的支撐型人工血管,現(xiàn)在每年可供應上千根此類產(chǎn)品。

                    近年來,人工血管產(chǎn)品的緊缺讓李潮又看到了人工血管研發(fā)的必要性!耙咔橹,我們也看到對于人工血管確實有需求,準備在疫情之后就啟動相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)!崩畛备嬖V第一財經(jīng)記者,“雖然從某種程度上來看,這更像是一種模仿的工作,但我們?nèi)匀幌M麻_發(fā)的國產(chǎn)產(chǎn)品在治療效果方面,至少不能劣于現(xiàn)有的進口產(chǎn)品!

                    但醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)是一個漫長的過程,并極大程度仰賴于供應鏈和材料。以人工血管產(chǎn)品為例,這是一種滌綸線編織物,并且需要使用到動物膠原涂層,F(xiàn)在國內(nèi)產(chǎn)品一方面面臨醫(yī)用級別滌綸線匱乏的情況,另一方面也受制于動物膠原涂層的原材料供應風險。

                    中國醫(yī)生希望使用一種新型的聚氨酯材料來生產(chǎn)這種人工血管。中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院的主任醫(yī)師歐陽晨曦對第一財經(jīng)記者表示:“我們歷經(jīng)15年的研發(fā),現(xiàn)在這款產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床,我們希望它在各方面的性能上,都可以超越上一代的產(chǎn)品!

                    據(jù)透露,這項臨床實驗預計在2024年完成!拔覀円环矫嬲谏陥髧裔t(yī)療創(chuàng)新審評綠色通道,另一方面也希望能夠申請有條件上市!睔W陽晨曦對第一財經(jīng)記者表示,“我們已經(jīng)擁有相關(guān)的生產(chǎn)設備和標準化的生產(chǎn)廠房,一旦產(chǎn)品獲得批準,就可進行大規(guī)模擴產(chǎn)!

                    知名心外科專家、上海德達醫(yī)院院長孫立忠對第一財經(jīng)記者表示:“國產(chǎn)化是中國醫(yī)療器械產(chǎn)品必須堅持的發(fā)展方向,我認為從政策方面的應該給予更大的扶持,在醫(yī)療器械審評方面,我們應該鼓勵建立中國自己的標準,為國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商提供更多發(fā)展的機會和更大的空間!

                    作者:錢童心

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