醫(yī)保談判落幕:70萬罕見病藥企現(xiàn)身,百萬CAR-T或未參與
澎湃新聞記者 周頔 李瀟瀟
11月11日,被稱為“創(chuàng)新藥雙11”的國家醫(yī)保談判仍在北京繼續(xù),這是此輪談判的第三天,也是最后一天。
澎湃新聞記者在上午八點半左右到達談判地點——銀保建國酒店,陸續(xù)有企業(yè)代表在外候場,部分企業(yè)代表在等候時還在小聲談論談判策略。相比前兩天,此次等候在外的人明顯減少。
2021年國家醫(yī)保談判現(xiàn)場候場的人們按照此前網(wǎng)傳信息,今天談判的主要品種是婦科、心血管、血液、兒童以及皮膚科藥物。此外,談判前兩天遲遲未亮相的復星凱特(談判品種為120萬的CAR-T產(chǎn)品)以及跨國藥企百時美施貴寶(談判品種包括PD-1產(chǎn)品“O藥”)等也是外界對今天談判關注的焦點。
不過,最后一天的談判現(xiàn)場發(fā)生一些細微的變化,如原本由國家醫(yī)保局工作人員在入口喊企業(yè)名字通知進場談判,但今天改為通過電話通知。加上企業(yè)代表都戴著口罩,相比前兩天,很難判斷哪家企業(yè)入場或出場。
不過,依然能看出來,此次談判室內(nèi)的激烈程度:多位從談判室出來的企業(yè)代表手里拿著計算器,有一位女性企業(yè)代表更是拿著兩個計算器。
值得一提的是,下午三點左右,談判前兩天均有到場的阿斯利康中國區(qū)副總裁黃彬再次現(xiàn)身。當天,國內(nèi)某藥企代表到場,澎湃新聞記者向該企業(yè)求證,對方表示,自家產(chǎn)品已經(jīng)通過此前的談判進入醫(yī)保目錄,今天就是去簽執(zhí)行協(xié)議。由此推斷,黃彬再次返回現(xiàn)場,或許也是簽執(zhí)行協(xié)議。
渤健進入談判室,70萬一針罕見病藥能降嗎?
在11月11日現(xiàn)場,澎湃新聞記者注意到,大約上午9點30分左右,自稱是渤健的企業(yè)代表進場。進場的是三位男性談判代表,西裝革履,每人一個透明文件袋,其中裝有三四頁資料紙張。
渤健今年的談判重磅品種是罕見病脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物諾西鈉生鈉注射液。2020年8月,曾因“國內(nèi)70萬元一針,國外280元一針”而引發(fā)爭議。最終,渤健回應稱,280元是在澳大利亞經(jīng)過報銷后的自付價格,而該藥在國內(nèi)屬于全部自費藥物。
諾西那生鈉注射液于2019年2月獲批,因為不符合參加2019年國家醫(yī)保談判的條件,因此并未參加2019年國家醫(yī)保談判。2020年醫(yī)保談判中,根據(jù)當時的工作方案,諾西那生鈉注射液符合談判標準,但未過綜合評審,最終無緣正式談判。
此次有渤健代表進入談判室,至少可以證明該產(chǎn)品進入正式談判環(huán)節(jié)。至于結果如何,仍需要等待。
復星凱特代表未現(xiàn)身,CAR-T或未進此次談判
除了PD-1這樣的熱門靶點腫瘤藥,CAR-T療法阿基侖賽注射液是今年談判的一大熱點。該產(chǎn)品背后的企業(yè)是復星凱特,但截至11日下午四點多,現(xiàn)場人員始終未見有復星凱特的代表出現(xiàn)。
如果復星凱特未參與此次談判,則意味著復星凱特和2020年的渤健一樣,產(chǎn)品進入初審名單,但因為其他原因而未能進入真正的談判環(huán)節(jié)。不過,這一可能的結果與外界的預期一致。業(yè)內(nèi)普遍認為,只有一款CAR-T產(chǎn)品進入初審名單,在沒有競爭的前提下,談判成功的可能性不大。
外界之所以認為復星凱特會來參加此次醫(yī)保談判,是因為國家醫(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息》包含了其CAR-T產(chǎn)品。
120萬一針的CAR-T曾引起輿論強烈關注,但實際上,進入初審名單并不意味著一定會進入正式的談判。根據(jù)上述公告,通過初審名單的有271個藥品,但據(jù)央視財經(jīng)報道,此次共25名專家分為5組對120個左右藥品進行藥品的準入談判。在此前的進博會期間,國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃華波曾公開表示,進入擬談判環(huán)節(jié)的西藥有110種。
也就是說,進入初審名單的CAR-T產(chǎn)品未必真的會進入正式談判。對于是否派人員參與談判,澎湃新聞記者就此求證了復星凱特方面,對方強調(diào):“要談判結束后才能回應!
11日下午四點,等候在談判現(xiàn)場外的人員更少了截至11日下午四點,等候在談判現(xiàn)場的人員越來越少。有企業(yè)代表表示,今天下午原定兩點半進場的企業(yè),直到三點半才進去,整體時間有延遲。
雖然整體談判節(jié)奏有延遲,但這一輪的醫(yī)保談判也正步入末尾。至于真正的中標結果,仍然需要等官方公布。
根據(jù)今年6月9日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》的征求意見稿,九月至十月是談判階段,十月至十一月是公布結果階段。
實際來看,談判時間略有延遲,到了11月才開始。參考2020年醫(yī)保談判,12月中旬談判,12月底召開發(fā)布會公布結果,中間相隔半個月。按照這個時間,此次談判結果或在11月底公布。