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                  全球首款抗新冠口服藥在華經銷權和獨家進口權授予國藥集團

                  2022-09-29 10:15:01

                  來源:澎湃新聞

                    9月28日,默沙東和中國醫(yī)藥集團有限公司(簡稱“國藥集團”)在北京聯合宣布,雙方已簽署合作框架協議,默沙東將其和Ridgeback公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團中國生物,為助力抗擊新冠疫情持續(xù)貢獻力量。同時,雙方將評估技術轉讓的可行性,以便該藥物在中國境內生產、供應和商業(yè)化,早日造福中國患者。

                    作為全球首款首批的抗新冠病毒口服藥物,默沙東中國在2021年11月的第四屆進博會上已第一時間做了展示,目前,該藥物已經完成了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心要求的滾動遞交,正在等待進一步的反饋,希望盡早將這一藥物帶給亟需的中國患者。

                    據悉,未來國藥集團中國生物將在獲得默沙東莫諾拉韋技術轉讓后,積極推進本地化生產和供應,為助力抗擊新冠疫情持續(xù)貢獻力量。

                    莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療藥物,可抑制新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的病原體新冠病毒(SARS-CoV-2)的復制。全球范圍內,莫諾拉韋已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國以及中國香港、中國臺灣等超過40個國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權。為加速提升和擴大莫諾拉韋的患者可及性,默沙東已與超過35個國家或地區(qū)簽署了供應協議,并正在尋求達成更多供應協議、授權和獲批。截至2022年8月底,默沙東已向全球30多個市場供應超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物,治療了超過180萬名患者。

                    首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院感染與免疫醫(yī)學科主任醫(yī)師吳昊教授介紹說:“莫諾拉韋的主要研究數據表明,在伴有進展為重度疾病風險因素的輕度至中度新冠成年患者中,使用莫諾拉韋的患者可顯著獲益:使住院或死亡風險降低,顯著降低死亡率,患者報告的癥狀和體征結局的潛在改善,同時可快速清除患者體內的具有感染活性的新冠病毒,有效地控制新冠病毒的傳播,同時,細胞學和動物模型研究發(fā)現對一定的變異株也有效?!眳顷唤淌谕瑫r表示,“我們期待這一技術合作能更好地推動這一藥物在中國的落地和應用,為臨床醫(yī)生治療新冠患者帶來更多選擇?!?/p>

                    “莫諾拉韋是對一系列抗疫措施的重要增益,共同幫助遏制新冠肺炎對患者、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)和全球公共衛(wèi)生的影響。我們很高興與國藥集團進行合作,為中國患者帶去這一重要療法,這是我們?yōu)槿蚩挂咭约按龠M莫諾拉韋在全球廣泛應用所做的又一重大努力?!蹦硸|首席執(zhí)行官兼總裁戴福財表示。

                    國藥集團董事長劉敬楨表示,“國藥集團中國生物在生物醫(yī)藥研發(fā)、生產和商業(yè)化方面具有雄厚實力和豐富經驗,圍繞抗擊新冠 ‘可診、可治、可防’取得了一系列重大成果。與默沙東達成此次合作,是實現新冠肺炎‘可治’、進一步構建人類衛(wèi)生健康共同體的又一積極實踐。希望雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢,深化國際合作,盡快為中國患者提供優(yōu)質、便捷、可負擔的藥物?!?/p>

                    1989年,為從源頭上解決當時中國最嚴峻的公共衛(wèi)生問題之一,默沙東將當時世界最先進的基因工程乙肝疫苗生產技術轉讓中國,以保護中國人民免受乙肝病毒感染和相關疾病的侵害。此后,根據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,中國的乙肝感染率呈現顯著下降趨勢。醫(yī)學病毒學家、中國工程院院士趙鎧曾評價,“中國人群乙肝病毒攜帶率的大幅下降,和引進默沙東技術是密不可分的”。 33年后的今天,默沙東積極與中方伙伴磋商莫諾拉韋的技術轉讓,力爭使其惠及更多中國患者。

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