記者 王可 見習(xí)記者 魏昭宇
近年來，眼科治療領(lǐng)域受到各大醫(yī)藥研發(fā)公司和投資機(jī)構(gòu)的青睞，并成為許多醫(yī)藥科技公司的戰(zhàn)略重點(diǎn)。根據(jù)咨詢公司Frost&Sullivan(弗若斯特沙利文)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)整體眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模接近260億元；隨著眼科患病人群規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大、眼科藥物滲透率持續(xù)提升，到2030年，整體市場(chǎng)規(guī)模將超千億元，潛力巨大。
據(jù)中國(guó)證券報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，2021年以來，發(fā)生在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域的融資事件不下10次，包括紅杉中國(guó)、高瓴投資、正心谷資本等在內(nèi)的多家投資機(jī)構(gòu)均較早參與了眼科治療領(lǐng)域的布局。
眼科賽道受青睞
如今，國(guó)內(nèi)越來越多的醫(yī)藥科技公司青睞眼科賽道，并將眼科藥物的研發(fā)作為公司戰(zhàn)略布局的重要一環(huán)。在已上市的醫(yī)藥科技公司中，兆科眼科在今年8月初表示其合作伙伴Vyluma Inc.(美國(guó)生物制藥公司Nevakar Inc.的全資附屬公司)正在歐美進(jìn)行NVK002(兆科眼科的核心產(chǎn)品之一)的第III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2022年底前完成，并預(yù)期于2023年向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥申請(qǐng)，而NVK002目前定位為全球首個(gè)經(jīng)臨床驗(yàn)證可治療近視加深的認(rèn)可藥物；歐康維視2022年6月表示，其管線核心品種OT-401(氟輕松玻璃體植入劑)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)正式獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS)。
在未上市的醫(yī)藥科技公司中，維眸生物在今年7月宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥VVN539(用于治療開角型青光眼)完成美國(guó)II期臨床首例患者入組，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)首個(gè)青光眼自主創(chuàng)新藥的開發(fā)進(jìn)入到了快速推進(jìn)階段?；撬帢I(yè)在今年4月宣布以1.1億美元的預(yù)付款和潛在里程碑付款引進(jìn)LENZ Therapeutics(總部位于美國(guó)的生物制藥公司)開發(fā)的兩款在研老花眼治療藥物在中國(guó)的獨(dú)家權(quán)益。
投資機(jī)構(gòu)布局方面，據(jù)中國(guó)證券報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，2021年以來，發(fā)生在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域的融資事件不下10次。今年1月，專注于眼科疾病突破性療法開發(fā)的康睿生物宣布完成A+輪融資。去年12月底，眼科創(chuàng)新藥研發(fā)商撥云制藥宣布完成了1.3億美元的C輪融資。此外，專注于眼科疾病的基因治療公司紐福斯生物科技有限公司在去年完成了B輪和C輪兩輪融資，共募集到資金約8億元人民幣。
醫(yī)療產(chǎn)業(yè)研究機(jī)構(gòu)動(dòng)脈網(wǎng)在其發(fā)布的《2022眼科行業(yè)研究報(bào)告》中認(rèn)為，國(guó)內(nèi)未來10年眼科藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)空間將擴(kuò)展為如今的5倍，潛力巨大。
行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/p>
隨著人口老齡化加劇以及電子產(chǎn)品的使用增多，年齡相關(guān)性眼病、代謝相關(guān)性眼病以及高度近視引發(fā)的眼底病變問題日益增多。根據(jù)《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》，目前我國(guó)仍是世界上盲和視覺損傷患者最多的國(guó)家之一。教育部數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%，較2019年上升了2.5個(gè)百分點(diǎn)；除近視人口迅速攀升外，我國(guó)干眼癥患者數(shù)量也在持續(xù)增加，并呈現(xiàn)低齡化趨勢(shì)；此外，我國(guó)視網(wǎng)膜疾病患者也在進(jìn)一步增加。
中金公司研報(bào)認(rèn)為，眼健康的管理覆蓋了人類的全生命周期，眼科醫(yī)療行業(yè)將擁有持續(xù)擴(kuò)容的龐大患者群體和診療需求，未來行業(yè)發(fā)展空間廣闊。近年來，眼科賽道培育出了像愛爾眼科和歐普康視等中大市值的龍頭標(biāo)的，板塊長(zhǎng)期投資價(jià)值可期。
自2016年國(guó)家發(fā)布《“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(2016-2020年)》以來，眼健康就被提上了國(guó)家戰(zhàn)略高度。2022年1月，國(guó)家衛(wèi)生健康委在發(fā)布的《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》中提到，我國(guó)眼健康工作進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展的新階段。
上海證券研報(bào)認(rèn)為，今年上半年，眼科醫(yī)療服務(wù)需求被短期壓制，此外網(wǎng)課時(shí)間增加，眼科賽道需求有望于下半年集中釋放，對(duì)應(yīng)標(biāo)的公司收入有望實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
創(chuàng)新藥研發(fā)仍面臨挑戰(zhàn)
縱觀醫(yī)藥科技公司的眼科研發(fā)條線可以發(fā)現(xiàn)，許多核心產(chǎn)品都由像諾華這樣的大藥廠授權(quán)引進(jìn)。“投資機(jī)構(gòu)會(huì)更青睞從國(guó)外大公司授權(quán)引進(jìn)的候選藥物，因?yàn)檫@些藥物被引進(jìn)來的時(shí)候就已經(jīng)跳過了源頭發(fā)現(xiàn)的難關(guān)，所以投資者會(huì)對(duì)這類藥物更有信心?！睒I(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，“但如果是純自主研發(fā)，很多投資者就會(huì)有更多擔(dān)心，所以很多醫(yī)藥科技公司還是以外部引進(jìn)為主，真正意義上的自主創(chuàng)新藥物不多?！?/p>
目前，外資占據(jù)主導(dǎo)、市場(chǎng)集中度較高是行業(yè)的客觀事實(shí)。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)《2022眼科行業(yè)研究報(bào)告》的數(shù)據(jù)，諾華、日本參天和愛爾康這三家外資企業(yè)占據(jù)了國(guó)內(nèi)眼科藥物市場(chǎng)接近50%的份額，外資企業(yè)整體市場(chǎng)份額在60%-70%左右，這在一定程度上給國(guó)內(nèi)眼科藥物研發(fā)企業(yè)帶來了不小的壓力。近幾年，以康弘藥業(yè)、興齊眼藥為代表的國(guó)內(nèi)一線眼科企業(yè)正不斷在眼科抗感染藥、環(huán)孢素滴眼液等重要產(chǎn)品上取得突破，力求在眼科藥物賽道取得一席之地。
創(chuàng)新藥物的審批對(duì)藥品上市來說也是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。“因?yàn)閲?guó)家藥監(jiān)局還在完善眼科創(chuàng)新藥的相關(guān)法規(guī)，所以審批速度會(huì)相對(duì)慢一些。”一家生物制藥公司的CMO(首席醫(yī)學(xué)官)對(duì)記者表示，公司部分產(chǎn)品在美國(guó)的審批進(jìn)度會(huì)快于國(guó)內(nèi)，這和美國(guó)較成熟的眼科創(chuàng)新藥法規(guī)體系有關(guān)。
此外，創(chuàng)新藥的商業(yè)化過程也充滿挑戰(zhàn)?！吧虡I(yè)模式的探索幾乎是所有醫(yī)藥科技公司都在做的事情，從藥物研發(fā)時(shí)期我們就已經(jīng)開始搭建渠道了。”一家生物制藥公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“醫(yī)?？刭M(fèi)政策大大壓縮了藥企的利潤(rùn)空間，需要我們開拓更多渠道去提高藥物的可及性?！?/p>