中國疫苗廠商康希諾生物9月4日晚間發(fā)布公告稱，公司研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用。
這也是中國批準(zhǔn)的首個(gè)吸入式新冠疫苗。9月5日開盤后，康希諾生物A股（688185.SH）股價(jià)大漲超過11.5%，康希諾港股（06185.HK）股價(jià)大漲近9%。
不過康希諾表示，目前仍不確定這款疫苗何時(shí)上市，因?yàn)檫€需要額外的行政審批程序，而疫苗的銷售仍然取決于國內(nèi)外疫情和國內(nèi)的疫苗接種情況。
上周五，麗珠醫(yī)藥的新冠重組蛋白疫苗作為序貫加強(qiáng)免疫獲得國內(nèi)緊急使用授權(quán)。康希諾的加入也預(yù)示著疫苗加強(qiáng)劑市場的競爭將更加激烈。
根據(jù)康希諾7月29日在預(yù)印本網(wǎng)站發(fā)表最新疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該公司研發(fā)的吸入式新冠候選疫苗作為異源免疫加強(qiáng)劑，能夠有效應(yīng)對新冠奧密克戎BA.1變異株，并且可比同源免疫引發(fā)更高的抗體反應(yīng)。
不過，中和抗體水平會隨時(shí)間推移削弱，有公開數(shù)據(jù)顯示，在康希諾吸入式加強(qiáng)疫苗接種6個(gè)月后，中和抗體水平下降超過80%。
康希諾稱，在確保更強(qiáng)的免疫反應(yīng)前提下，與肌注疫苗相比，吸入式疫苗可以節(jié)省疫苗劑量?？迪ＶZ的研究顯示，使用0.1mL或0.2mL吸入式疫苗作為加強(qiáng)的受試者產(chǎn)生的抗體反應(yīng)明顯高于肌注0.5mL滅活疫苗，其用量可低至滅活疫苗的20%。
據(jù)悉，目前還沒有針對吸入式疫苗對于目前全球流行的奧密克戎BA.4和BA.5變異株的中和作用進(jìn)行研究。
有專家表示，吸入式疫苗可能成為現(xiàn)有新冠疫苗的重要補(bǔ)充。與肌注疫苗相比，吸入式疫苗有望通過呼吸道黏膜免疫反應(yīng)，是防止病毒進(jìn)入人體的“第一道防線”，在黏膜組織中引發(fā)先天性和適應(yīng)性免疫來提供更多保護(hù)。
“如果把人體比作一座‘城堡’，那么現(xiàn)在我們接種的肌肉注射疫苗可以視為保護(hù)‘城堡’的內(nèi)部區(qū)域，一旦入侵者進(jìn)入，免疫防線就會啟動(dòng)?！币晃徊《久庖邔W(xué)專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示，“但這時(shí)病毒如果已經(jīng)進(jìn)入人體，免疫啟動(dòng)的過程可以防止出現(xiàn)重癥；而假如能夠訓(xùn)練免疫系統(tǒng)在‘城堡’門口就進(jìn)行防守，那么入侵者不僅將難以進(jìn)入，且更難以在里面擴(kuò)散?！?錢童心)