疫苗研發(fā)
三款新冠疫苗獲批臨床試驗(yàn)
北京青年報(bào)記者了解到，近兩日，已經(jīng)有三款新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件，其中兩款為mRNA疫苗。
4月4日，港股康希諾生物發(fā)布公告稱，其集團(tuán)開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件?？迪ＶZ生物表示，臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的重要變異株(包括當(dāng)前流行株)的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強(qiáng)，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。
4月3日晚，石藥集團(tuán)也公告稱，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究。同一天早些時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物則宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。
值得關(guān)注的是，此次獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的三款疫苗中有兩款是mRNA新冠疫苗?；趍RNA技術(shù)的新冠疫苗在全球新冠疫情大背景下一戰(zhàn)成名，國(guó)外已經(jīng)形成了Moderna、BioNTech、CureVac的三巨頭局面。其中BioNTech與輝瑞達(dá)成合作，根據(jù)輝瑞2021年年報(bào)，該疫苗年收入超360億美元，成為全球新“藥王”。
目前，國(guó)內(nèi)走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗，目前處于三期臨床試驗(yàn)階段。該疫苗還在進(jìn)行第三針加強(qiáng)針相關(guān)研究。
文/本報(bào)記者 張?chǎng)?/p>
統(tǒng)籌/余美英