日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委在官網(wǎng)發(fā)布消息，通報(bào)了關(guān)于乙肝疫苗問(wèn)題的最終調(diào)查結(jié)果。通報(bào)稱，各地報(bào)告18例接種乙肝疫苗后出現(xiàn)異常反應(yīng)病例中，17例明確與接種疫苗無(wú)關(guān)，相關(guān)樣品檢驗(yàn)全部符合標(biāo)準(zhǔn)，恢復(fù)使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）。
2014年1月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開(kāi)關(guān)于乙肝疫苗調(diào)查進(jìn)展媒體通氣會(huì)，通報(bào)了對(duì)深圳康泰生物制品股份有限公司的現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、從湖南抽樣的2批產(chǎn)品的抽驗(yàn)結(jié)果，以及18個(gè)病例的初步調(diào)查診斷意見(jiàn)，會(huì)后兩部門繼續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)和病例調(diào)查診斷等相關(guān)工作。1月17日，兩部委對(duì)相關(guān)工作作了最新通報(bào)。
根據(jù)通報(bào)，各地報(bào)告的18例深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例已全部完成調(diào)查診斷工作。其中，1例重癥已康復(fù)出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應(yīng)（過(guò)敏性休克可能性大）。
通報(bào)稱，經(jīng)調(diào)查診斷，另外17例死亡病例已明確與接種疫苗無(wú)關(guān)。
與此同時(shí)，通報(bào)也顯示，截止到2014年1月14日，中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的6個(gè)批次的乙肝疫苗樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果顯示，該6個(gè)批次樣品的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)與批簽發(fā)數(shù)據(jù)對(duì)比，該6個(gè)批次樣品檢驗(yàn)結(jié)果與同批次產(chǎn)品批簽發(fā)結(jié)果一致，說(shuō)明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
兩部委的最新通報(bào)稱，綜合現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題。 （記者/牛思遠(yuǎn)）