■調(diào)查報告
在產(chǎn)品外包裝上印有“藍帽子”的保健類食品，由于經(jīng)過食藥監(jiān)部門的審批，在中國普通消費者心中，通常即意味著具有來自官方作出的品質和功效保障，相比普通食品，更容易賣得火熱。然而，南方日報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，將保健食品資質租借給第三方，甚至多個第三方用于生產(chǎn)帶“藍帽子”的保健食品，一直是中國不少有資質的保健食品公司的生財之道。而“藍帽子”的申報也存在諸多貓膩，形成了一條涵蓋企業(yè)、中介、專家、審批等的利益鏈條。
記者了解到，國家食藥監(jiān)局近日公布了保健食品管理新規(guī)的征求意見稿，“已獲批準的保健食品應嚴格按批件載明的內(nèi)容生產(chǎn)、標識其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品�！比粜乱�(guī)實施，意味著“藍帽子”公司將嚴禁貼牌。但效果如何，有待觀察。
◇申報貓膩 “藍帽”審批存內(nèi)幕交易
“藍帽”，是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業(yè)，在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標注“國食健字”字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱“藍帽”。
保健食品從申報到取得“藍帽”，要經(jīng)歷準備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。多位保健食品企業(yè)負責人感嘆道，公司也很愿意去辦“藍帽”，但一直找不到途徑，因為有關部門并沒有公開的辦理路徑，只好通過中介機構來申報。
“‘藍帽’審批的背后，存在著一條從申報企業(yè)到中介機構、再到審批部門的利益鏈條�！庇浾咄ㄟ^關系找到了曾經(jīng)從事過這項業(yè)務的中介楊先生，他對此了解頗深，他告訴南方日報記者，“企業(yè)其實什么材料也不用準備，我們可以承諾保證過關。這類中介公司北京的居多，廣州也有一些�！睋�(jù)楊先生介紹，根據(jù)申報種類的不同，中介機構會明碼標價，辦一個“藍帽”通常要價30萬-50萬元，有的則低一些。比如，申報維生素類，收費12萬至20萬元；申報調(diào)節(jié)免疫力功能類，收費28萬至30萬元；申報降血脂功能類，收費42萬至45萬元。當然，企業(yè)只管交錢，剩下的事情都有中介搞定：替申報企業(yè)制作一張“完美”的配方——在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”——公關專家組審評會。
據(jù)廣東省保健行業(yè)協(xié)會常務副會長張詠透露，這些中介公司最大的“功能”就是能買通專家，以降低審批標準，讓企業(yè)盡快拿到產(chǎn)品批文。在廣東省就有超過30家這樣的中介公司專門幫企業(yè)做保健品批文申報，而90%的企業(yè)都是通過這些中介公司成功拿到“藍帽子”批文。
中國保健協(xié)會相關負責人此前也曾透露說，在審批的樣品檢測環(huán)節(jié)，一些檢測機構發(fā)現(xiàn)檢測結果有問題，會給關系好的中介或申報企業(yè)打電話，暗示哪兒出了問題。這時，中介或企業(yè)趕緊把錢遞上，檢測機構就會對數(shù)據(jù)做相應調(diào)整。
審批環(huán)節(jié)還存在“賣豬仔”的現(xiàn)象。張詠表示，由于初審后還需要國家食藥監(jiān)局審查，因此往往是“省級”的中介公司負責搞定初審，到了國家審查階段再將“案子”外包給在北京的“國家級”的中介公司。
◇貼牌亂象 保健品批文被層層出租
而一個“藍帽子”申報下來后，才是混亂的開始。
由于取得一個“藍帽”要付出巨大的時間和金錢成本，沒有“藍帽”的企業(yè)通常會去租用，即所謂的貼牌生產(chǎn)、委托生產(chǎn)。因此，出租“藍帽子”一直是一些公司的生財之道。
數(shù)據(jù)顯示，截至2012年底，我國保健食品的總產(chǎn)值已高達2800多億元。據(jù)宏源證券等機構此前出具的報告，這其中，有30%-40%的產(chǎn)值由貼牌貢獻。也就是說，截至2012年底，保健食品貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)值已經(jīng)達約1000億元。
張詠坦言，保健品批文被層層出租的現(xiàn)象十分嚴重�！坝械钠髽I(yè)申請了五六十個保健食品批準文號，但他們自己并不生產(chǎn)，而是將這些批準文號租賃給多家山寨廠使用，每年每個收取8萬-10萬元不等的轉讓費。”
“藥品是換個‘馬甲’就變成了新藥，而保健食品則是多個產(chǎn)品共用一個‘馬甲’�！敝薪闂钕壬硎�，藥品一般是一個批號對應一個產(chǎn)品，而保健食品套號、套牌的現(xiàn)象十分普遍。據(jù)他介紹，有一次接到一個小老板的電話，明目張膽地說“你幫我套個保健食品的牌，一年給你2萬塊錢”，很是猖狂。“其實即使他套了不給錢，也拿他沒辦法。這種小工廠打一槍換一個地方，根本沒法找�！睏钕壬鸁o奈地說。
“現(xiàn)在最火的是減肥產(chǎn)品的‘藍帽子’，買一個至少要80萬元，有的甚至在100萬元以上�！睏钕壬f，很多企業(yè)喜歡跑到貴州、江西等地去購買和租用“藍帽子”，因為這些地區(qū)“藍帽子”多，但保健食品市場不大，價格相對便宜。
在產(chǎn)品外包裝上印有中國保健食品專用標志“藍帽子”的保健類食品，經(jīng)過了食藥監(jiān)部門的審批，本應成為消費者選購的重要依據(jù)，然而，在楊先生看來，審批不嚴、層層轉租的現(xiàn)狀，讓“藍帽子”失去了公信力。“別說一些小的加工廠，就算一些大的保健食品企業(yè)也經(jīng)不起查！”楊先生說。
事實上，貼牌在讓保健食品行業(yè)快速發(fā)展的同時，也導致市場亂象重重。以2012年引發(fā)社會關注的“螺旋藻涉鉛”事件為例，該問題的起因即始于“低價貼牌生產(chǎn)”和保健食品“藍帽子”文號的不正規(guī)買賣。而綠瘦近期頻被曝光，也與此密切相關。
◇去留之爭 取消“藍帽”呼聲漸高
針對保健食品市場的亂象，國家食藥監(jiān)局近日發(fā)布的《關于進一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理 嚴厲打擊違法違規(guī)行為有關事項的公告》征求意見稿指出，禁止保健食品資質公司生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品，旨在整頓和規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，凈化保健食品市場。
“支持取消貼牌，這是有力措施�！睆堅伇硎�，對委托生產(chǎn)進行嚴格監(jiān)管，無論進口還是國產(chǎn)，同一個批號貼出多個品牌產(chǎn)品的現(xiàn)象應一律杜絕。
不過，征求意見稿再次引發(fā)了由來已久的保健食品監(jiān)管問題，即是否廢除藍帽監(jiān)管體系。在保健食品領域，“藍帽”就是通行證，象征著質量過硬。正規(guī)的保健食品都會在產(chǎn)品外包裝盒上，標有天藍色、形如“帽子”標志，下方標注出該保健食品的批準文號。
據(jù)中國保健協(xié)會理事長、中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會會長張鳳樓介紹，截止2012年，我國已經(jīng)批準的“藍帽子”申請一共是12400個，規(guī)�；纳a(chǎn)企業(yè)有2900家，產(chǎn)值達到2600多億，每年仍以13%以上的速度在發(fā)展。
然而，“藍帽”制度被質疑存在“重審批輕監(jiān)管”的問題。楊先生指出，那些所謂通過“合法”途徑取得的藍帽子，也經(jīng)不起查，保健食品幾乎成了無所不能的“神藥”，非法添加嚴重。
“藍帽”制度還被質疑“勞民傷財”。行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，有些企業(yè)報批“藍帽子”的各種費用超過1000萬元，過去15年各個商家為審批“藍帽子”所花的費用累計超過50億元。昂貴的審批費用和時間成本，使中國成為全世界保健食品行業(yè)準入門檻最嚴格、成本最高的國家。
針對此，國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏此前在接受媒體采訪時表示，正研究對部分申報的保健食品在總量控制的前提下實施“備案制”，以簡化審批程序、節(jié)約行政成本。
“意見稿推行純藍帽管理機制是一種倒退，應當取消‘藍帽’，與發(fā)達國家的監(jiān)管體系接軌，為行業(yè)發(fā)展松綁。”張詠表示，在“藍帽”的監(jiān)管體系下，一直存在“重審批輕監(jiān)管”的弊病，這是保健行業(yè)混亂的原因之一。
也有專家表示，國外并無保健食品一說，要不是藥品，要不就是普通食品。他認為，應該取消保健食品這一分類，直接按照普通食品進行管理。針對“如果沒有‘藍帽’，監(jiān)管將更加艱難”的擔憂，楊炯認為這完全不必擔心，一方面藥監(jiān)部門要加強監(jiān)管，加重處罰力度；另一方面可學習歐美，采取備案制、問責制，誰生產(chǎn)誰負責。
發(fā)改委公眾營養(yǎng)發(fā)展中心于小冬主任接受媒體采訪時則指出，要想實現(xiàn)保健品市場的有效監(jiān)管，一方面不能指望政府一手包攬所有的事情，消費者要積極、主動的參與監(jiān)督及獲取科學的營養(yǎng)補充知識；另一方面，保健品審核方面更應該針對成分物質而不是成品進行功能、安全性方面的檢測審批，如此才能盡快與國際接軌，促進中國營養(yǎng)品行業(yè)的發(fā)展。記者 趙兵輝