今后，本市食品藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，違規(guī)失信后或?qū)⒂小坝嫹帧敝贫�，像駕照扣分滿12分須重新學習考試一樣，企業(yè)積分達到一定上限，也將實行“停業(yè)整改”甚至退市。昨天，記者從市食品藥品監(jiān)督管理局首次全市工作會上獲悉，本市食藥局今年擬研究通過食藥企業(yè)的“違規(guī)計分管理制度”。
市政府副秘書長、市食藥局局長張志寬表示，下一階段，北京市的食品藥品監(jiān)管，將“用最嚴謹?shù)臉藴�、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的懲戒”，全力守住食品藥品安全底線，讓首都市民享受更高水準的食品藥品安全保障。
加大企業(yè)失信違法成本
對食品和藥品這兩大事關(guān)市民身體健康的重要產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)假冒偽劣，市食藥局將實施“最嚴厲懲戒”。據(jù)了解，市食藥局將統(tǒng)一歸集食品、藥品從業(yè)人員和企業(yè)信用信息，并向社會公示，推動建立誠信守法的正向激勵機制。
市食藥局相關(guān)負責人透露，本市擬實行信用累積制度，特別是擬研究通過制定實施信用信息歸集管理辦法，對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行“違規(guī)計分制”管理，累積達到一定分數(shù)上限的違規(guī)失信企業(yè)，將通過整改、停業(yè)等措施實行懲戒。執(zhí)法人員對屢次違規(guī)者加大處罰力度、停止經(jīng)營資格直至實行產(chǎn)品退市、企業(yè)退市、區(qū)域退市措施，加大失信違法的成本。
“出重拳、嚴懲處，為的是形成一處失信、處處受限的食品藥品企業(yè)自律環(huán)境�！笔惺乘幘窒嚓P(guān)負責人說，本市將構(gòu)建統(tǒng)一的食品藥品信用信息平臺，建立完善黑名單制度，對嚴重違法的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，其法定代表人和主要責任人在一定期限內(nèi)，將不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，對嚴重違法犯罪者實行終身行業(yè)禁入。
據(jù)介紹，今年，市食品藥品監(jiān)管局將健全內(nèi)部法制監(jiān)督機制，分別在市局、區(qū)縣局設立“案件審理委員會”，對責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷經(jīng)營許可證等案件，將經(jīng)案審會集體研究后作出決議。市食品藥品監(jiān)管局已出臺行政處罰程序指導意見，明確了各級稽查辦案機構(gòu)的案件辦理類型和處罰權(quán)限，約束執(zhí)法人員的“自由裁量權(quán)”。
建立食品藥品網(wǎng)監(jiān)中心
今后，北京將繼續(xù)實行嚴密的風險監(jiān)測。2014年，食品抽樣檢測將繼續(xù)保持在10萬個樣本以上，醫(yī)療器械、保健食品、化妝品抽驗總數(shù)繼續(xù)保持在1.2萬件以上。
張志寬介紹，本市還將建設互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測中心，利用垂直搜索技術(shù)監(jiān)控互聯(lián)網(wǎng)違法經(jīng)營食品藥品行為，嚴厲打擊網(wǎng)上和電視廣告銷售假劣食品藥品違法行為。
此外，本市食品藥品監(jiān)管人員預備完善風險評估機制，加強對高風險藥品微生物學測試以及仿制藥品安全性評估，強化對食品生物性、化學性、放射性等污染事件的監(jiān)測，為評估篩查食品中有毒有害物質(zhì)、科學應對重大突發(fā)事件提供技術(shù)支持。市食品藥品監(jiān)管局還將重點做好重大動物疫情、食源性疾病和市場短缺、臨床急需藥品及特殊藥品的應急儲備。
今后，本市還將以更高標準引領藥品質(zhì)量安全。據(jù)了解，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)要求，本市去年以來推進新修訂的藥品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實施。新版GMP明顯提高了藥品生產(chǎn)企業(yè)的部分生產(chǎn)條件標準，比如對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級別提出了具體要求，增加了在線監(jiān)測要求，特別對懸浮粒子和表面微生物監(jiān)測做出了詳細的規(guī)定等。
據(jù)悉，本市已有89家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP現(xiàn)場檢查，59家取得了新版GMP認證證書。根據(jù)食藥總局的要求，凡是未通過認證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間，自2014年1月1日起停止生產(chǎn)。
食藥違法犯罪行為受嚴打
去年以來，本市食品藥品監(jiān)管人員與公安、海關(guān)等執(zhí)法人員密切配合，先后開展了多次專項打擊行動，對非法收售藥品進行清理整治，查辦了一批危害嚴重、涉及面廣、影響較大的案件，對食品藥品違法犯罪形成高壓震懾。
例如，執(zhí)法人員經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，本市有不法分子利用互聯(lián)網(wǎng)微博、微信、QQ群、淘寶網(wǎng)等平臺，發(fā)布銷售來自泰國的標有“YANHEE”(燕嬉)字樣的減肥藥品，涉嫌銷售假藥。北京海關(guān)陸續(xù)在郵寄進口環(huán)節(jié)，截獲大量寄自泰國的“YANHEE”(燕嬉)減肥藥。此案經(jīng)偵辦共刑事拘留14名犯罪嫌疑人，搗毀銷售窩點9個，查獲假藥2500余包，約70余萬粒。
“這個案件是我市破獲的第一起境外假藥入境銷售案�！笔惺乘幘窒嚓P(guān)負責人說，今后，對公眾反映強烈的食品藥品違法行為將依法從嚴、從重、從快處理，不斷凈化首都食品藥品市場環(huán)境。
據(jù)悉，北京市食品藥品安全委員會將根據(jù)食品藥品統(tǒng)一監(jiān)管后的職責安排和工作需要，進一步科學界定和明晰細化食品藥品監(jiān)管與農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、商務、出入境檢驗檢疫等部門在44個領域的職責分工和銜接程序，實現(xiàn)食品“從農(nóng)田到餐桌”、藥品“從研發(fā)到使用”的全鏈條、無縫隙監(jiān)管，共同織好食品藥品安全的監(jiān)管網(wǎng)線。竇紅梅