日前，丹鳳縣食品藥品監(jiān)管局突出重點，集中精力對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)開展專項檢查，從源頭上保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。
檢查嚴格按照《陜西省藥品GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》（藥品批發(fā)企業(yè)）進行，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系是否健全，組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責能否落到實處，設(shè)施設(shè)備、計算機管理系統(tǒng)是否正常運行，收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、運輸與配送、售后管理等是否符合規(guī)定。檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)在通過GSP認證后總體管理水平有所下滑，主要表現(xiàn)在溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)運行存在故障、藥品堆垛不規(guī)范、部分設(shè)施設(shè)備維護清潔不到位等，對存在問題現(xiàn)場下發(fā)《責令整改通知書》。
檢查結(jié)束后，縣食藥局專題召開問題反饋及整改落實工作會，縣食藥局分管局長、全體藥械監(jiān)管人員及企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人等人員參加會議。會議通報了監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在的問題，討論分析存在問題的原因，并提出詳細整改要求，要求企業(yè)立即著手整改，要求具體監(jiān)管人員做好整改工作的督促和復查。
通過監(jiān)督檢查，提高了藥品醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量意識、責任意識、守法意識，從源頭上保證了藥械質(zhì)量。（周宏）