近日，食藥監(jiān)總局發(fā)布了10種不合格保健品名單，其中河南邦瑞特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的邦瑞特牌欣靖膠囊3個批次都被檢測出非法添加了“褪黑素”。
商家廣告宣稱，這類保健品具有改善睡眠、提高免疫、促進(jìn)記憶等作用。然而專家認(rèn)為，對于絕大多數(shù)失眠患者來說，“褪黑素”不僅無法改善睡眠，而且長期大劑量服用會導(dǎo)致一系列不良反應(yīng)。
“褪黑素”生產(chǎn)使用混亂
安徽省食藥監(jiān)局風(fēng)險管理處副處長嚴(yán)忠屏介紹，此次總局發(fā)布的邦瑞特牌欣靖膠囊非法添加“褪黑素”，是因為其在藥監(jiān)部門備案信息中并沒有這一成分。
記者查閱食藥監(jiān)總局保健品信息后發(fā)現(xiàn)，邦瑞特牌欣靖膠囊的適用人群為“睡眠不佳者”，主要原料為酸棗仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、靈芝提取物、茯苓提取物等。
嚴(yán)忠屏稱，我國對于保健品實行嚴(yán)格的備案審查制度，嚴(yán)禁在其申報的成分外添加其他藥物成分。而“褪黑素”的非法添加，近年來查處過多起。例如美國保健品巨頭健安喜在其生產(chǎn)的特殊形態(tài)的普通食品中添加了這一激素。
業(yè)內(nèi)人士分析，目前“褪黑素”的生產(chǎn)使用混亂，市場上能找到的“褪黑素”原料幾乎都是化工廠生產(chǎn)的，沒有食品衛(wèi)生許可證，沒有藥品生產(chǎn)許可證，沒有原料藥的批文。
按照規(guī)定，化學(xué)原料是不能添加在食品中的，但很多廠家的“褪黑素”產(chǎn)品依舊使用這些無法索證的“褪黑素”原料。作為一種激素，應(yīng)該是有劑量限制的，但是“褪黑素”現(xiàn)在還沒有安全量標(biāo)準(zhǔn)，因此不少廠家濫用、隨意添加。
“褪黑素”網(wǎng)絡(luò)銷售火爆
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，除了實體藥店、商場之外，網(wǎng)絡(luò)售賣的“褪黑素”產(chǎn)品尤其火爆。如某電商平臺銷售的美國進(jìn)口“褪黑素”片，僅一個月的成交量就達(dá)到2538筆。該產(chǎn)品介紹稱，這是“來自美國的腦白金”，從天然核桃中提取，每片含量約3mg，適用于多種睡眠質(zhì)量欠佳人群，能讓使用者“好夢無憂到天亮”，并且產(chǎn)品無依賴性，甚至鼓勵消費者從20歲開始從體外補充“褪黑素”，號稱可以使“褪黑素”水平維持在年輕狀態(tài)，提高睡眠質(zhì)量。
另外一款號稱原產(chǎn)于加拿大的Jamieson“褪黑素”，微信上宣稱其“替代‘安定’無副作用，是不上癮的保健食品”，含量高達(dá)每片10mg。
記者隨機采訪了一些購買者，他們紛紛表示，廣告宣稱“褪黑素”助眠功效明顯、適用人群廣泛以及沒有副作用等；特別是一些長期失眠患者，擔(dān)心服用安眠藥會上癮或?qū)е掠洃浟p退等，都將“褪黑素”作為“助眠神藥”。
失眠患者多不適用
“‘褪黑素’僅適用于極少睡眠不佳者，而它的副作用一定不比安定類藥物少�！卑不帐【襻t(yī)學(xué)研究中心睡眠障礙科主任朱道民醫(yī)生說，他臨床收治了不少服用這類保健品的患者，效果均不理想。有患者甚至連續(xù)服用了9個月時間，睡眠質(zhì)量絲毫沒有好轉(zhuǎn)。
專家稱，“褪黑素”是由人體大腦內(nèi)松果體分泌的一種激素，正常分泌狀態(tài)呈現(xiàn)晝少夜多的規(guī)律，隨著年齡的增長，分泌水平逐漸下降。如果是基于“褪黑素”分泌減少導(dǎo)致的失眠，對癥補充“褪黑素”會有一些效果，但是失眠的原因非常復(fù)雜，對于大多數(shù)患者來說是不適用的。
服用“褪黑素”的不良反應(yīng)，包括皮膚痰癢、皮疹、腹瀉、腹痛、嗜睡、頭痛、頭重感、疲勞、男子乳房女性化等；嚴(yán)重不良反應(yīng)有心動過速、睡眠模式錯亂、精神障礙、定向能力減退、焦慮、視神經(jīng)炎等。
上述不良反應(yīng)在有關(guān)“褪黑素”保健品說明書中幾乎看不到。這些產(chǎn)品不僅劑量大，如在商店賣“褪黑素”一般是3毫克片劑，相當(dāng)于正常體內(nèi)水平的10倍之多，而且還誤導(dǎo)消費者長期服用，最后產(chǎn)生依賴性。
專家指出，在沒有經(jīng)過醫(yī)生檢查，證明有缺乏該激素的情況下，隨意長期使用該激素，就有可能干擾或?qū)е抡麄�內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂而引發(fā)其他疾病。特別是孕婦、哺乳女性、過敏體質(zhì)、自身免疫疾病、神經(jīng)疾病等患者須慎用或禁用。(記者 鮑曉菁)