羊城晚報訊 記者陳澤云、 實習(xí)生陳禮珍報道：日前，國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了北京北生研生物制品有限公司(以下簡稱北生研公司)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(以下簡稱IPV疫苗)生產(chǎn)注冊申請。這是繼中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗之后，我國企業(yè)自主研發(fā)的又一個新的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗產(chǎn)品。該疫苗預(yù)計將于今年10月投放市場，有效緩解我國脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗短缺的局面，保護新生兒童健康。
脊髓灰質(zhì)炎，即俗稱的小兒麻痹癥，多發(fā)于嬰幼兒，曾被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。它是一種病毒引起的極具感染性的疾病。病毒通過受污染的食物和水傳播，在腸道內(nèi)繁殖，再侵襲神經(jīng)系統(tǒng)。在少數(shù)情況下，該病可造成永久癱瘓。
此前，國內(nèi)僅中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物研究所和外資藥企賽諾菲兩家企業(yè)可以供應(yīng)IPV疫苗，且進口的IPV疫苗價格昂貴需要自費注射。國內(nèi)常出現(xiàn)IPV疫苗短缺的現(xiàn)象。國家計生委表示，目前我國疫苗的產(chǎn)量基本可以滿足需求，但由于各地履行采購程序、疫苗分發(fā)、配送等都需要一定的時間，所以在個別地區(qū)出現(xiàn)疫苗短缺的現(xiàn)象。
此次獲批上市的IPV疫苗預(yù)計今年10月投放市場，將會有效緩解我國脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗短缺的局面。北生研是中國生物技術(shù)股份有限公司全資控股的子公司，中國生物技術(shù)集團公司副總經(jīng)理吳永林8月中旬曾在一個國際研討會上說，該公司今年向國家有關(guān)部門承諾供應(yīng)1000萬的IPV疫苗，“今年IPV疫苗不會出現(xiàn)短缺。”據(jù)了解，北生研公司的IPV疫苗適用于兩個月及以上的兒童免疫接種。
值得注意的是，此次食藥監(jiān)總局對IPV疫苗的評審采用快速審批通道。從受理北生研公司IPV疫苗的生產(chǎn)注冊申請到發(fā)給其藥品批準(zhǔn)文號和新藥證書，僅僅歷時35天。隨著新藥審批的加快，未來有望更多IPV疫苗加快上市。