伴隨著6月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準華大基因兩款二代基因測序儀及檢測試劑盒，應(yīng)用于“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測”，記者昨日從深圳華大基因獲悉，目前，準媽媽們已經(jīng)可以在醫(yī)院及撥打華大醫(yī)學(xué)的電話預(yù)約檢測。隨著檢測的大規(guī)模鋪開，未來無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的費用有望降到千元以下，以此為起點，我國基因產(chǎn)業(yè)的版圖浮出水面。
■ 深圳特區(qū)報記者 楊婧如
產(chǎn)前基因檢測費用更加親民
昨日，華大基因戰(zhàn)略規(guī)劃委員會主任朱巖梅在2014深圳國際BT領(lǐng)袖峰會和生物（生命健康）產(chǎn)業(yè)展覽會的新聞發(fā)布會后接受采訪時稱，華大基因測序儀和檢測試劑盒獲批后，將降低檢測價格，可讓更多百姓認識和接受。“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測價格從以前的兩三千元降至一千七八，未來3年將降至1000元以內(nèi)。預(yù)計市場也會成倍增長，將對今年的營收產(chǎn)生較大影響�！�
自2011年至2014年2月國家兩部委下發(fā)通知叫停基因檢測服務(wù)前，華大基因在全國范圍內(nèi)已經(jīng)做了32萬例無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，其中檢測結(jié)果呈陽性的有4300余例。也就是說，該檢測避免了近5000家庭的不幸。
據(jù)朱巖梅介紹，過去15年，科技推動產(chǎn)業(yè)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展。如今，以華大基因為代表的基因產(chǎn)業(yè)已經(jīng)走入民生，從單向科技推動發(fā)展到科技推動和需求拉動�；驕y序最廣為人知的，是針對唐氏綜合征篩查的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測。中國每年約有1800萬新生兒，不僅高齡孕婦生育唐氏綜合征寶寶的概率較高，年輕孕婦生育唐氏綜合征寶寶的案例也不斷出現(xiàn)，希望通過降低價格讓更多家庭可以遠離出生缺陷。
伴隨著越來越多的基因測序產(chǎn)品獲批，以此為突破口，將有越來越多的測序產(chǎn)品出現(xiàn)。朱巖梅表示，針對唐氏綜合征篩查的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，是華大基因的第一個產(chǎn)業(yè)化項目。孕婦在生育孩子之后仍能成為華大基因的客戶，如接受新生兒檢測、婦女HPV檢測等服務(wù)。
合作伙伴3個月增加近一倍
今年2月，食藥總局與衛(wèi)計委聯(lián)合下發(fā)通知，叫停基因測序臨床應(yīng)用，其中包括應(yīng)用前景最廣的產(chǎn)前基因檢測。禁令出臺后，華大基因等公司一度被認為將失去第二代基因測序的發(fā)展先機。但時隔5個月之后，食藥總局批準了兩款第二代基因測序試劑盒，均為華大基因旗下產(chǎn)品。
朱巖梅稱，華大基因成為CFDA批準的首個高通量測序診斷產(chǎn)品提供機構(gòu)，標志著我國在醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊審批方面邁出了重要一步，將大大利于華大基因無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)在海外的推廣。
數(shù)據(jù)顯示，3個多月以前，與華大基因開展合作的機構(gòu)，約來自于30多個國家和地區(qū)，如今已快速增至50多個。朱巖梅預(yù)計，隨著此次獲批，合作伙伴還將大幅增加。據(jù)透露，華大基因已完成首輪融資，旗下的華大科技計劃明年在香港上市，華大醫(yī)學(xué)預(yù)計明年在深圳上市。
基因測序產(chǎn)業(yè)版圖浮出水面
在整個基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中，國外的lllumina等公司在上游的測序技術(shù)中占據(jù)壟斷地位。在基因數(shù)據(jù)服務(wù)及產(chǎn)出方面，華大基因等國內(nèi)公司則更具優(yōu)勢。由于收購了美國CG，華大基因在測序儀上的短板也迅速被彌補。
目前，基因測序行業(yè)布局最早的華大基因、貝瑞和康等均未上市。在已涉足或有意向涉足基因測序的上市公司中，并無一家公司將基因測序業(yè)務(wù)作為主營業(yè)務(wù)，發(fā)展前景不確定性較大。
據(jù)了解，隨著技術(shù)的發(fā)展與檢測量的提升，將來每次檢測費用一旦降到1500元，按我國每年有2000萬懷孕母親測算，僅僅產(chǎn)前基因檢測的市場容量就在300億元。根據(jù)研究機構(gòu)BCC的測算，全球基因測序產(chǎn)品2012年為35億美元，2013年為45億美元，2018年預(yù)計達117億美元。