近日，亞盛醫(yī)藥與武田制藥就第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐立克?（奧雷巴替尼）達(dá)成獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，若武田制藥選擇行權(quán)，將獲得奧雷巴替尼除中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)、中國(guó)臺(tái)灣以外的全球權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議顯示，在選擇權(quán)可能獲行使前，亞盛醫(yī)藥需全權(quán)負(fù)責(zé)耐立克?（奧雷巴替尼）的所有臨床開(kāi)發(fā)。同時(shí)，亞盛醫(yī)藥將于簽署獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議后收到1億美元的選擇權(quán)付款，如武田制藥行使選擇權(quán)，則亞盛將有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)及額外的潛在里程碑付款，以及年銷(xiāo)售額兩位數(shù)百分比的銷(xiāo)售分成。
此外，武田制藥將認(rèn)購(gòu)亞盛醫(yī)藥新發(fā)行的7500萬(wàn)美元股份，成為公司第二大股東，入股價(jià)格約為24.1港幣/股。整體來(lái)看，本次海外BD協(xié)議暫時(shí)緩解了亞盛醫(yī)藥資金短缺的燃眉之急，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)起到一定正向作用。但就長(zhǎng)遠(yuǎn)而言，本次協(xié)議對(duì)于公司未來(lái)發(fā)展的影響仍有待觀察。
首先，亞盛醫(yī)藥在收到武田制藥支付的1億美元選擇權(quán)付款后，需全權(quán)負(fù)責(zé)耐立克?（奧雷巴替尼）的所有臨床開(kāi)發(fā)。而在新藥研發(fā)全流程中，臨床試驗(yàn)階段是研發(fā)費(fèi)用支出的大頭，且隨著臨床進(jìn)度的推進(jìn)研發(fā)費(fèi)用逐步增多。同時(shí)，海外臨床試驗(yàn)成本遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)，通常為國(guó)內(nèi)的3倍以上。
據(jù)亞盛醫(yī)藥于今年2月14日發(fā)布的公告顯示，奧雷巴替尼針對(duì)過(guò)往接受過(guò)治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）患者的全球、多中心、隨機(jī)對(duì)照、注冊(cè)3期臨床試驗(yàn)將于2024年上半年開(kāi)始�？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，奧雷巴替尼的全球3期臨床所需要的研發(fā)支出不會(huì)是一個(gè)小數(shù)目。
從既往國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥企BD案例來(lái)看，如研發(fā)費(fèi)用等由賣(mài)方承擔(dān)或是雙方共同承擔(dān)，則通常買(mǎi)方需支付給賣(mài)方更高額的首付款。例如，百利天恒與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可（金麒麟分析師）與合作協(xié)議的首付款達(dá)8億美元；阿斯利康與第一三共就DS-8201達(dá)成合作協(xié)議的首付款達(dá)13.5億美元。
在此背景下，武田制藥僅支付了1億美元選擇權(quán)付款就鎖定了奧雷巴替尼未來(lái)的海外權(quán)益，無(wú)需承擔(dān)海外臨床研發(fā)費(fèi)用，即便算上選擇權(quán)行使費(fèi)及額外的潛在里程碑付款總額也僅13億美元。對(duì)于亞盛醫(yī)藥而言，權(quán)益出讓的價(jià)格或許并不算高。
需要指出的是，海外市場(chǎng)人均醫(yī)療支出顯著高于國(guó)內(nèi)，針對(duì)創(chuàng)新藥的支付體系更為完善，高定價(jià)和高滲透率有望將創(chuàng)新藥價(jià)值數(shù)倍放大。
從同類(lèi)競(jìng)品的市場(chǎng)表現(xiàn)看，諾華的三代BCR-ABL抑制劑阿思尼布2023年銷(xiāo)售額已達(dá)4億美元，諾華預(yù)期，其銷(xiāo)售峰值會(huì)達(dá)到20億美元。而2023年奧雷巴替尼在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的全年銷(xiāo)售額不足2億元，累計(jì)銷(xiāo)售額僅有3.62億元。低價(jià)出讓海外市場(chǎng)權(quán)益后，公司短期財(cái)務(wù)情況雖將得以改善，但長(zhǎng)期的增長(zhǎng)預(yù)期也受到一定程度的削弱。
亞盛醫(yī)藥之所以選擇以并不高的價(jià)格出讓唯一商業(yè)化產(chǎn)品的海外權(quán)益或許也是無(wú)奈之舉。2023年，公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為-9.26億元，虧損額已連續(xù)三年擴(kuò)大。同期經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為-7.26億元，自2016年至今均表現(xiàn)為持續(xù)凈流出，且數(shù)額持續(xù)擴(kuò)大。
常年虧損使公司的現(xiàn)金情況逐漸捉襟見(jiàn)肘，截至2023年12月31日，亞盛醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物共計(jì)10.38億元，而公司全年的銷(xiāo)售開(kāi)支、研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支分別為1.95億元、7.07億元、1.81億元，共計(jì)約10.83億元。此外，公司2023年的流動(dòng)負(fù)債已達(dá)9.34億元，資金不足問(wèn)題已迫在眉睫。
事實(shí)上，亞盛醫(yī)藥的現(xiàn)金“饑渴癥”由來(lái)已久。自2019年上市，亞盛醫(yī)藥已多次通過(guò)資本市場(chǎng)進(jìn)行融資。IPO首發(fā)募資3.7億港元后，公司又進(jìn)行了4次配售，募資金額分別為7.02億港元、11.71億港元、3.88億港元和5.5億港元，發(fā)行價(jià)格分別為46.8元/股、44.2元/股、44元/股和24.45元/股。近5年，亞盛醫(yī)藥從資本市場(chǎng)合計(jì)融資了31.81億港元。
如今，亞盛醫(yī)藥再度增發(fā)2430.73萬(wàn)股股份，占已發(fā)行股本比例約8.38%，入股價(jià)格約為24.1港幣/股，股份配售價(jià)格再創(chuàng)新低。此外，亞盛醫(yī)藥還發(fā)布公告表示，已向美國(guó)證券交易委員會(huì)保密提交一份關(guān)于建議首次公開(kāi)發(fā)售的F-1表格登記聲明草案，擬于美股市場(chǎng)尋求上市。
在唯一商業(yè)化產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況不佳，海外市場(chǎng)權(quán)益已低價(jià)轉(zhuǎn)讓的情況之下，自身造血能力不足依賴(lài)外部融資輸血的亞盛醫(yī)藥何時(shí)能走出困境，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈仍有待進(jìn)一步觀察。